王传友 质量管理体系内部审核培训

 质量管理体系（Quality Management System,QMS) ISO9001:2005年的标准被定义为“质量指挥和控制组织的管理体系”，通常包括制定质量政策、目标、质量规划、质量控制、质量保证和质量改进。要实现质量管理的政策目标，有效开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，称为质量管理体系。

质量管理

　　它是企业为保证产品质量或质量目标而建立的必要和系统的质量活动。根据企业特点，结合多个系统要素，加强设计开发生产、检验、销售、使用全过程质量管理活动，制度化、标准化，成为企业内部质量工作的要求和活动程序。

　　ISO9001是现代企业管理中质量管理体系最新版本的标准:2008年是企业普遍采用的质量管理体系。

　　I SO9001:2008年标准是ISO(国际标准化组织)TC176制定的质量管理系列标准之一。

质量管理体系应符合要求

　　为了有效地进行质量管理，必须设计、建立、实施和维护质量管理体系。组织的最高管理人员负责根据ISO9001国际标准设计、建立、实施和维护质量管理体系的决策，建立合理的组织结构，提供适当的资源；管理人员代表和质量职能部门直接负责制定和实施文件的程序、建立和运行。

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质量管理体系的设计和建立应结合组织的质量目标、产品类别、工艺特点和实践经验。因此，不同组织的质量管理体系具有不同的特点。

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质量管理体系是相互关联和作用的组合体，包括：①组织结构-合理的组织机构与明确的职责、权限及其协调关系；②程序-到位形成文件的程序和操作指导书是过程操作和活动的基础；③过程-有效实施质量管理体系，是通过所需过程的有效运行来实现的；④包括人员、资金、设施在内的必要、充分、适当的资源。设备、材料、能源、技术和方法。

质量管理体系应全面有效

　　质量管理体系的运行应全面有效，既能满足组织内部质量管理的要求，又能满足组织与客户的合同要求，又能满足第二方认证、第三方认证和注册的要求。

质量管理体系应具有预防性

　　质量管理体系应采取适当的预防措施，具有一定的预防重要质量问题的能力。

质量管理体系应动态

　　最高管理人员应定期批准内部质量管理体系的审查和管理审查，以改进质量管理体系；支持质量职能部门（包括车间）采取纠正措施和预防措施，完善体系。